Die 6-Monatslinsen CONTACT INDIVIDUAL SH und EGO_soft SH der Wöhlk Contactlinsen GmbH sind bis zum Sommer 2021 in allen Produktvarianten nicht lieferbar. Aufgrund der erhöhten regulatorischen Anforderungen an Medizintechnikprodukte muss die technische Dokumentation für das Material Aerofilcon B überarbeitet werden. Nach erfolgter Genehmigung durch die Benannte Stelle sind die CONTACT INDIVIDUAL SH und die EGO_soft SH voraussichtlich im Sommer 2021 wieder erhältlich. Weitere Produkte der Firma Wöhlk sind nicht betroffen. Mögliche Alternativen für die Träger dieser Linsen sind die CONTACT INDIVIDUAL BIO bzw. die EGO_soft BIO sowie die Monatslinsen CONTACT AIR.
„Wir sind von der CONTACT INDIVIDUAL SH und der EGO_soft SH absolut überzeugt. Sowohl das Material als auch das Produkt sind sicher und einwandfrei, die Linsen sind seit Jahren auf dem Markt etabliert. Sie bleiben weiterhin leistungsfähig hinsichtlich der Korrektion der Fehlsichtigkeit, uneingeschränkt sicher und wirksam“, so Stefan Kuhlmann, Leiter Qualitätsmanagement bei Wöhlk. Alle erforderlichen Inhalte zur technischen Dokumentation werden nun nachgereicht, die Prüfung durch die Benannte Stelle wird aufgrund der derzeitigen Corona-Pandemie voraussichtlich länger dauern, als gewohnt. „Wir gehen davon aus, dass die CONTACT INDIVIDUAL SH und die EGO_soft SH im Sommer 2021 wieder bestellt und ausgeliefert werden können“, so Kuhlmann.
Währenddessen stehen den Augenoptikern zur Versorgung ihrer Kunden drei alternative Produkte der Wöhlk Contactlinsen GmbH zur Verfügung. „Die CONTACT INDIVIDUAL BIO und die EGO_soft BIO sind ebenfalls 6-Monatslinsen, werden aber nicht aus dem Material Aerofilcon B, sondern aus Vitafilcon B hergestellt. Geometrie, Bestellparameter und Wirkungen sind identisch“, erläutert Wöhlk-Geschäftsführer Dr. Dirk Lauscher. „Daneben kann zur Überbrückung die Monatslinse CONTACT AIR genutzt werden, welche aus dem Material Aerofilcon A hergestellt und in einer geringeren Parametervielfalt erhältlich ist.“
